ISSCR veröffentlicht überarbeitete Richtlinien für Stammzellforschung und klinische Translation

In den vergangenen Jahren gab es bemerkenswerte Schlüsselentwicklungen in der Stammzellforschung und einen rasanten Fortschritt in verschiedenen Bereichen der Forschung an menschlichen Embryonen, wie z. B. Technologien zur erweiterten In-vitro-Kultur. Um auf diese Fortschritte in der Wissenschaft zu reagieren, wurden die zuletzt 2016 angepassten ISSCR-Leitlinien von einer internationalen Arbeitsgruppe aus etwa 50 Experten aus 14 Ländern (Wissenschaftler, Kliniker, Ethiker, Juristen und Politikspezialisten) überarbeitet. Die Änderungen beinhalten Empfehlungen für die Verwendung von menschlichen Embryonenmodellen, im Labor gewonnenen Gameten und Mensch-Tier-Chimären sowie den Vorschlag einer Modifizierung des weithin akzeptierten Zwei-Wochen-Maximums für das Wachstum menschlicher Embryonen in Kultur. Auch wenn die Richtlinien selbst lediglich Empfehlungen und keine Gesetze sind, gelten sie als Standard für den Bereich und werden als Ressource für Wissenschaftler, Aufsichtsbehörden, Geldgeber, Ärzte, Patienten sowie die breite Öffentlichkeit herangezogen. Darüber hinaus bieten sie eine Grundlage für regulatorische Rahmenwerke in Ländern ohne bestehende Aufsichtssysteme.

Die überarbeiteten Richtlinien und insbesondere der Vorschlag, die 14-Tage-Grenze für die Kultivierung menschlicher Embryonen zu lockern und stattdessen bei Studien, die dies vorsehen, von Fall zu Fall zu prüfen, an welchem Punkt die Experimente abgebrochen werden müssen, stießen in der internationalen Presse auf ein vielfältiges Echo.

Die 2021 ISSCR Richtlinien für Stammzellforschung und klinische Translation stehen hier zum kostenlosen Download zur Verfügung. Eine deutsche Übersetzung ist als Gemeinschaftsprojekt des GSCN und des Stammzellnetzwerk.NRW in Arbeit und wird voraussichtlich Ende des Jahres vorliegen.

Ausführlichere Informationen zu den überarbeiteten Richtlinien finden Sie in den folgenden Begleitartikeln:

ISSCR Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation: The 2021 update, Lovell-Badge et al., 2021 Stem Cell, Reports, JUNE 08

Human embryo research, stem cell-derived embryo models and in vitro gametogenesis: Considerations leading to the revised ISSCR guidelines, Clark et al. 2021 Stem Cell, Reports, JUNE 08

ISSCR guidelines for the transfer of human pluripotent stem cells and their direct derivatives into animal hosts, Hyun et al., 2021 Stem Cell, Reports, JUNE 08

ISSCR’s Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation: Supporting development of safe and efficacious stem cell-based interventions, Turner, 2021 Stem Cell, Reports, JUNE 08