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27. Sep 2018

Jetzt auf Deutsch verfügbar: Leitfaden zum Umgang mit stammzellbasierten klinischen Studien

 

Die ‚International Society for Stem Cell Research‘ (ISSCR) hat einen Leitfaden herausgegeben, der Ärzte, klinische Ethik-Komitees und Genehmigungsbehörden bei der Einschätzung von klinischen Studien mit stammzellbasierten Verfahren unterstützen soll. Das Kompetenznetzwerk Stammzellforschung NRW hat die Übersetzung des Dokuments veranlasst und inhaltlich betreut.

 

In den letzten Jahren hat die Stammzellforschung sich in rasantem Tempo entwickelt. Mit inzwischen mehreren hundert klinischen Studien zu stammzellbezogenen Behandlungen geht die Tendenz stark in Richtung des therapeutischen Einsatzes von Stammzellen. Es ist daher von zentraler Bedeutung, dass klinische Studien ein gutes Forschungsdesign aufweisen.

 

Der Anfang des Jahres erschienene Leitfaden „Stem Cell Based Clinical Trials“ (Deutsch: „Stammzellbasierte klinische Studien“) soll Aufsichts- und Regulierungsinstanzen als Entscheidungsgrundlage bei der Einschätzung von klinischen Studien dienen. Regularien und Zuständigkeiten sind international sehr heterogen, zugleich ist das Feld inzwischen so divers, dass es auch für gut Informierte schwer ist, den Überblick zu behalten. Mit dem Leitfaden will die ISSCR Entscheidungsinstanzen unterstützen, um die Gefährdung des Patientenwohls zu verringern und zu verhindern, dass das Forschungsfeld als Ganzes Schaden nimmt.

 

Neben diesem kürzlich erschienen Leitfaden hat die ISSCR zahlreiche weitere stammzellbezogene Informationsmaterialien herausgeben (http://www.closerlookatstemcells.org/). Das Repertoire umfasst auch einen Patientenleitfaden, der es potentiellen Patienten erleichtern soll eine (wissenschaftlich) fundierte Entscheidung über mögliche Stammzellbehandlungen zu treffen und der inzwischen in zehn Sprachen erhältlich ist (Link zur deutschen Version; Übersetzung durch das Kompetenznetzwerk Stammzellforschung NRW ermöglicht).

 

Kostenlos zum Download verfügbar: Stammzellbasierte klinische Studien – Praktische Hinweise für Ärzte und Ethikkommissionen / Institutionelle Prüfungsgremien

 

 

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